地塞米松磷酸钠在制备过程中使用了甲醇和丙酮,需进行检查其限量分别为
- A.0.1%,0.4%
- B.0.2%,0.6%
- C.0.3%,0.4%
- D.0.2%,0.5%
- E.0.3%,0.5%
正确答案及解析
正确答案
E
解析
根据《中国药典》附录"残留溶剂测定法",甲醇为第二类溶剂,其限量为0.3%,丙酮为第三类溶剂,其限量为0.5%。用内标法加校正因子测定样品中甲醇和丙酮的含量,因符合规定。
地塞米松磷酸钠在制备过程中使用了甲醇和丙酮,需进行检查其限量分别为
根据《中国药典》附录"残留溶剂测定法",甲醇为第二类溶剂,其限量为0.3%,丙酮为第三类溶剂,其限量为0.5%。用内标法加校正因子测定样品中甲醇和丙酮的含量,因符合规定。