制药企业控制区要求的洁净度是
- A.洁净度在100万级
- B.洁净度在1万级
- C.洁净度在10万级
- D.洁净度在100级
- E.无洁净度要求
正确答案及解析
正确答案
C
解析
制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。
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