（2022年真题）关于注射剂的质量要求，说法正确的有
- A.注射剂中的降压物质应符合规定
- B.溶液型注射液的可见异物应符合规定
- C.用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压
- D.注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性
- E.注射剂的pH应和血液pH相等或相近，一般控制在4～9的范围
正确答案及解析
正确答案
A、B、D、E
解析
本题考点是注射剂的质量要求。1.pH：pH应和血液pH相等或相近。一般4～9。同一品种pH允许的差异范围不超过±1.0。2.渗透压：量大、供静脉注射，渗透压与血浆相同或略偏高。3.稳定性：物理稳定性和化学稳定性。4.安全性：无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定。5.澄明：溶液型注射液应澄明，不得含可见异物或不溶性微粒。6.无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。7.无热原：注射剂内不应含热原。
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