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甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

  • A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
  • B.变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
  • C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
  • D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案及解析

正确答案
D
解析

考查药品经营许可证变更。许可事项变更是指经营地址(注册地址)、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人(企业负责人)等事项的变更。可见,两者均属于许可事项变更。故答案为D。

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