由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是
- A.发现疑似不良反应
- B.已确认发生严重不良反应的药品
- C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D.发现假劣药的根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定
正确答案及解析
正确答案
B
解析
考查药品上市后风险管理的规定。
A选项，发现疑似不良反应，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
B选项，已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
C选项，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，停止销售和使用并召回，药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省（区、市）药品监督管理部门应当责令其召回。
D选项，假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。
“越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可”。
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