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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是

  • A.由中药饮片粉碎后加入适量辅料制成的片剂
  • B.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
  • C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
  • D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

正确答案及解析

正确答案
B
解析

考查医疗机构中药制剂管理。属于下列情形之一的,不得备案:①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;③中药配方颗粒:④其他不符合国家有关规定的制剂。

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