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某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是

  • A.请仔细阅读说明书和在医师指导下使用
  • B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
  • C.请仔细阅读说明书和按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

正确答案及解析

正确答案
A
解析

考查药品说明书的格式与书写要求。注射剂属于零售药店必须凭处方销售的药品,处方药不能由患者只阅读说明书就购买使用,必须由医师开具处方,并在其指导下才可使用。注意AB选项的区别:“和”和“或”,也是真题考试中命题方式之一。选项C属于非处方药警示语。

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