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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,不正确的是

  • A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
  • B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
  • D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

正确答案及解析

正确答案
D
解析

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。D选项“所有”说法太绝对化。来源于古代经典名方的中药复方制剂是特例,只需要进行非临床研究,不需要进行临床研究即可上市。

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单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
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多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
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  • D.亚胺培南
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单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
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单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
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单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
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  • D.心跳骤停
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