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下列关于我国药品标准的说法,错误的是

  • A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
  • B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
  • C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
  • D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
  • E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

正确答案及解析

正确答案
E
解析

药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。

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