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药品不良反应评价原则包括

  • A.时间方面的联系:即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系
  • B.是否为已知的ADR:所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型
  • C.去激发:即停药或减量后,可疑不良反应是否消失或减轻
  • D.再激发:即再次用药后,同样的不良反应是否再次出现
  • E.混杂因素:即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释

正确答案及解析

正确答案
A、B、C、D、E
解析

我国实行的药品不良反应评价方法:我国借鉴国际标准评价方法制定了现行的药品不良反应标准评价方法,对报告的不良反应和药品进行关联性评价,中药和化学药的不良反应均采用这一方法。

其中包括的五项因果关系分析评价原则如下。

①时间方面的联系:即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系。

②是否为已知的ADR:所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型。

③去激发:即停药或减量后,可疑不良反应是否消失或减轻。

④再激发:即再次用药后,同样的不良反应是否再次出现。

⑤混杂因素:即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释。

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