软胶囊制备过程中,填充药物的描述正确的是
- A.常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂
- B.强酸性液体可导致明胶水解而泄漏
- C.填充液的pH应控制在4.5~7.5之间
- D.必要时可加用抗氧剂、表面活性剂
- E.填充固体药物时,药粉应过五号筛
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D、E
解析
软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
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