关于注射剂质量检查要求的叙述,正确的是
- A.注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定
- B.静脉输液及椎管注射用注射液应检查渗透压摩尔浓度,需符合《中国药典》的规定
- C.除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在20μm以下
- D.一般注射剂应检查蛋白质、鞣质、树脂等
- E.静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
正确答案及解析
正确答案
A、B、D、E
解析
除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%(故C选项错误)。其他选项均正确。
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