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关于气雾剂、喷雾剂质量检查项目的说法,正确的()

  • A.定量气雾剂应检查每揿主药含量
  • B.非定量气雾剂应检查每瓶总喷次
  • C.定量喷雾剂应检每喷主药含量
  • D.非定量气雾剂应检查每瓶的平均喷射速率
  • E.定量气雾剂应检查递送剂量均一性

正确答案及解析

正确答案
A、C、D、E
解析

气雾剂、喷雾剂:

1、每揿主药含量:定量气雾剂每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%~120%。

2、每瓶总喷次:多剂量定量喷雾剂每瓶总喷次均不得少于其标示总喷次。

3、每喷主要含量:定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%~120%。

4、喷射速率:非定量气雾剂每瓶的平均喷射速率(g/s),均应符合各品种项下的规定。

5、递送剂量均一性:定量气雾剂照吸入制剂相关下方法检查,递送剂量均一性应符合规定。

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