国家药品标准的核心是
- A.中国药典
- B.企业标准
- C.药品注册标准
- D.行业标准
- E.炮制规范
正确答案及解析
正确答案
A
解析
本题考查的是药品标准。
在第三章药品质量及其监督管理第四节药品标准分类中介绍。
《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典，一般五年修订一次。药品注册标准是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的必须按照省。自治区、直辖市人民改府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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