2020年3月6日,国家卫生健康委员会表示,目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。预计4月份,按国家有关法律法规规定,部分疫苗有希望进入临床或应急使用。新冠肺炎属于新型传染疾病,传染性强,死亡率高于流感,并且在全球传染,大部分省份采取了公共卫生一级应急措施。
上述情景中的“部分疫苗有希望进入临床”。根据《疫苗管理法》,其意思是
- A.经国务院药品监督管理部门依法批准,开展疫苗临床试验
- B.经国务院药品监督管理部门依法批准上市后,集中采购到医疗机构
- C.经国务院药品监督管理部门依法批准上市后,药品上市许可持有人直供医疗机构
- D.经国务院药品监督管理部门依法批准上市后,国家储备供给医疗机构
正确答案及解析
正确答案
A
解析
考查疫苗上市许可和临床试验要求。疫苗上市要经历非临床、临床研究,需要时间。只有4个月的时间,可见是进入临床试验阶段。故答案为A。
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