2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
启动药品二级召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
- A.1日内
- B.3日内
- C.7日内
- D.15日内
正确答案及解析
正确答案
B
解析
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选B。
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