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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某单体药店(经营冷藏药品)监督检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

  • A.该企业经营范围1000多种药品,但是营业场所仅50平方米
  • B.该企业经营场所未发现冷藏药品专用陈列设备
  • C.该企业仓库未发现冷藏药品专用储存设备
  • D.该企业采购的某批药品未发现对应的发票

正确答案及解析

正确答案
A、B、C、D
解析

考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一,药品零售企业严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**12101经营条件与经营范围规模相适应、**14504经营场所配备冷藏药品专用陈列设备、**14807仓库配备冷藏药品专用储存设备、**15209购进药品索取发票、**15211发票内容与付款流向等一致。其二,选项A违反“**12101经营条件与经营范围规模相适应”,选项B违反“**14504经营场所配备冷藏药品专用陈列设备”,选项C违反“**14807仓库配备冷藏药品专用储存设备”,选项D违反“**15209购进药品索取发票”。故答案为ABCD。

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