根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
- A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库
- B.该企业购进了桌药店的白蛋白
- C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票
- D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。其一，药品批发企业严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件“七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、**05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、**06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致。其二，严重缺陷均属于严重违反GSP，选项A属于违反“**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库”，选项B属于违反“**06101购进合法性审核”，选项C属于违反“**06601购进药品索取发票”，选项D属于违反“**09101销售药品开具发票，并做到票账货款一致”。故答案为ABCD。
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