有关药品注册管理的内容，正确的有
- A.使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合国际人用药品注册技术要求协调会（ICH） 通行原则， 并符合我国药品注册管理的相关要求
- B.对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序，加快上市注册
- C.国家药品监督管理局建立原辅包关联审评审批制度，在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
- D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合国际人用药品注册技术要求协调会（ICH） 通行原则， 并符合我国药品注册管理的相关要求。申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（简称持有人）。
对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）关联审评审批制度，在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。
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