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一般情况下,申请新药注册应该完成

  • A.Ⅰ期临床实验
  • B.Ⅱ期临床实验
  • C.Ⅲ期临床实验
  • D.Ⅳ期临床实验

正确答案及解析

正确答案
A、B、C
解析

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验。

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