就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
- A.临床预试验阶段
- B.Ⅰ期临床试验阶段
- C.Ⅱ期临床试验阶段
- D.Ⅲ期临床试验阶段
- E.Ⅳ期临床试验阶段
正确答案及解析
正确答案
D
解析
由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。
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