下述关于注射剂质量要求的正确表述有
- A.无菌
- B.无色
- C.与血浆渗透压相等或略偏高
- D.在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物
- E.pH要与血液的pH相等或接近
正确答案及解析
正确答案
A、C、D、E
解析
注射剂质量要求:无菌;无热原;澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;渗透压:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压;pH:注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4~9的范围内。也可根据具体品种确定,同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0;稳定性;安全性。
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