属于吸入气雾剂质量特殊要求的指标是
- A.无菌
- B.装量差异
- C.含量均匀度
- D.化学成分含量
- E.有效部位药物沉积量
正确答案及解析
正确答案
E
解析
气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低,虽然药物的含量均匀性可能符合要求,但由于压力的降低,使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致,所以气雾剂在质量控制中除了检查药物的含量均匀度外,还应检查有效部位药物沉积量,保证产品质量的一致性,确保在使用过程中的临床疗效。
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