分析人员拟采用HPLC法检测阿司匹林片含量,在方法验证阶段,该工作人员取阿司匹林对照品8mg、10mg和12mg各3份,加入处方量的混合辅料,按照拟定的方法进行连续测定,计算各样品的含量,并根据加入量计算精密度。则下列相关说法正确的是
- A.该工作人员验证的是方法的重复性
- B.该工作人员验证的是方法的中间精密度
- C.该工作人员验证的是方法的重现性
- D.以上过程由另一工作人员在不同时间测定并计算所得精密度为验证方法的重现性
- E.以上过程在不同实验室由不同工作人员测定并计算所得精密度为验证方法的重复性
正确答案及解析
正确答案
A
解析
重复性指在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度,在规定的范围内至少用9个测定结果进行评价。题干中,该工作人员取阿司匹林对照品8mg、10mg和12mg各3份,加入处方量的混合辅料,按照拟定的方法进行连续测定,验证的是方法的重复性。
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