试验样本数>300例是新药临床评价的
- A.一期临床试验
- B.二期临床试验
- C.三期临床试验
- D.四期临床试验
- E.五期临床试验
正确答案及解析
正确答案
B
解析
本题考查新药四期临床评价。一期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验样本数一般为20～30例。二期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。试验样本数多发病不少于300例，主要病种数不少于100例。三期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。四期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。故答案为B。
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该患者首选的降糖药是
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- A.罗格列酮
- B.二甲双胍
- C.格列本脲
- D.阿卡波糖
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