我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
- A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
- B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
- C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
- D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
- E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
正确答案及解析
正确答案
C
解析
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC\"不溶性微粒检查法\"规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
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