题目详情

根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。

  • A.10年
  • B.7年
  • C.6年
  • D.5年
  • E.3年

正确答案及解析

正确答案
C
解析

本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的,药品监督管理部门不予许可;但是.其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据:

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

包含此试题的试卷

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
查看答案
多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
  • E.甲硝唑
查看答案
单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
  • C.对眼的作用强
  • D.对胃肠道平滑肌作用强
  • E.对心脏作用强
查看答案
单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
  • E.氯沙坦
查看答案
单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
查看答案

相关题库更多 +