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甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。

为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。

甲决定自建药品生产车间,负责批准的管理部门是

  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.县级药品监督管理部门

正确答案及解析

正确答案
B
解析

生产企业的筹建是需要省级药品监督管理部门批准。

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单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
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多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
  • E.甲硝唑
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单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
  • C.对眼的作用强
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单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
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  • E.氯沙坦
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单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
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