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甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。

为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。

关于甲下列行为的说法,正确的是

  • A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
  • B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
  • C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
  • D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

正确答案及解析

正确答案
A
解析

甲药品研究所研制了一种化学创新药,不是中成药。放行项目是需要质量受权人签字确认的。

包含此试题的试卷

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单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
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多选题

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