下列说法中错误的是
- A.加速试验可以预测药物的有效期
- B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
- C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
- D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
- E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素
正确答案及解析
正确答案
解析
本题考查药物稳定性的试验方法。
①影响因素试验，影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。
②加速试验，为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用加速试验法。
③长期试验（留样观察法），将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。鉴于包装容器、包封及贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律，不利于产品开发，同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素（E选项）。
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某男，19岁。患慢性肾炎8年，日前突发眼睑浮肿，遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿，治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g，防风6g，浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g（包煎），紫苏叶6g（后下）。
治疗1月，水肿尽消，患者自行停药。半年后水肿复发，身肿以腰以下为甚，按之凹陷不易恢复，脘腹胀闷、纳减、面色少华、神倦肢冷、小便短少，苔白滑、脉沉细，证属水肿日久、阳气已虚，处方中宜选用的药组是
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- A.人参、白术、生姜
- B.附子、白术、茯苓
- C.黄柏、木通、泽泻
- D.茯苓、猪苓、车前子
- E.白茅根、丹参、益母草
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某男，19岁。患慢性肾炎8年，日前突发眼睑浮肿，遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿，治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g，防风6g，浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g（包煎），紫苏叶6g（后下）。
服药2周后，恶寒、眼睑浮肿已消，又见下肢浮肿，伴倦怠、便溏，苔白、脉滑。证属脾虚水湿内停，治当补气健脾利水，处方中宜加用的药组是
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- A.羌活、槟榔
- B.连翘、赤小豆
- C.自扁豆、桂枝
- D.陈皮、桑白皮
- E.黄芪、白术
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某男，19岁。患慢性肾炎8年，日前突发眼睑浮肿，遂来就诊。刻下恶寒、发热、无汗、肢体酸楚、不欲饮水、脉浮滑。医师诊断为风水水肿，治当宣肺利水。处方:麻黄9g,苦杏仁10g，防风6g，浮萍10g, 茯苓10g,泽泻10g,车前子15g（包煎），紫苏叶6g（后下）。
上述处方中能宣肺利水的药是
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- A.麻黄
- B.防风
- C.泽泻
- D.茯苓
- E.紫苏叶
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某男，35岁。五一假期外出旅游，因天气忽冷忽热而感冒，症见发热、头痛、咳嗽、咽喉．．痛，舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒，并处以银翘解毒颗粒。服用3天，诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
方中淡豆豉除解表外，又能
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- A.止痛
- B.解毒
- C.利尿
- D.除烦
- E.化湿
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某男，35岁。五一假期外出旅游，因天气忽冷忽热而感冒，症见发热、头痛、咳嗽、咽喉．．痛，舌淡红、苔薄黄、脉浮数。医师诊断为风热感冒，并处以银翘解毒颗粒。服用3天，诸症悉除。银翘解毒颗粒处方的组成有金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、炒牛蒡子、淡竹叶、桔梗、甘草。
甘草在方中除调和诸药外，又能
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- A.化湿解毒
- B.泻火解毒
- C.利尿解毒
- D.散结解毒
- E.凉血解毒
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