(2021年真题)关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是
- A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验
- B.从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%
- C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
- D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
- E.一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
正确答案及解析
正确答案
C
解析
本题的考点是生物等效性研究中样品采集。难度较大,可不会。
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