下列不属于膜剂质量要求的是()。
- A.硬度适中
- B.多剂量膜剂分格压痕应清晰
- C.色泽均匀
- D.外观完整光洁
- E.厚度一致
正确答案及解析
正确答案
A
解析
膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：(1)膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，多剂量的膜剂分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开；(2)膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用；(3)除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求；(4)膜剂的重量差异符合要求。
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