人体试验必须坚持（ ）。
- A.受试者的疾病获得治疗
- B.受试者知情同意
- C.受试者绝对安全
- D.受试者没有不适
正确答案及解析
正确答案
B
解析
涉及人的生物医学研究的伦理审查，应遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查》的相关规定：①项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书；受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者应当获得其口头知情同意，并提交过程记录和证明材料。②对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意。③知情同意书应当含有必要、完整的信息，并以受试者能够理解的语言文字表达。故人体试验必须始终坚持受试者知情同意。
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