关于软膏剂质量检查的叙述,正确的有
- A.外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
- B.老嫩适中,均匀摊涂
- C.无酸败、异臭、变色、变硬等现象
- D.应避光密封,置25%以下贮存,不得冷冻
- E.含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子
正确答案及解析
正确答案
A、C、D、E
解析
本题考查软膏剂的质量检查。软膏剂的质量检查项目如下。①外观:软膏基质应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;②应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象;③粒度:含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;④无菌:用于烧伤[除程度较轻的烧伤(Ⅰ。或浅Ⅱ。)外]或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;⑤其他:装量、微生物限度等应符合规定。“老嫩适中,均匀摊涂”是对膏药外观性状的质量要求。
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