关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
- A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
- B.制剂的疗效可以广告宣传
- C.配制场所变更时应办理许可事项变更
- D.同品种可以不经批准增加剂型
正确答案及解析
正确答案
A、C
解析
考查设置制剂室的条件和许可、医院制剂的调剂使用。其一,制剂事项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂,一般是省级药品监督管理部门批准,但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂,需要经国家药品监督管理部门批准,选项A说法正确。其二,制剂不可以发布广告,是不得在任何地点发布任何内容的广告,选项B说法错误。其三,制剂许可事项变更包括制剂室负责人、配制范围、配制地址,选项C说法正确。其四,如果增加的是一般剂型,则属于处方改变,需要进行补充申请;如果是中药增加注射剂型,则超出了医疗机构制剂配制范围,选项D说法不正确。故答案为AC。
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