(2020年真题)关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有( )
- A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
- B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
- C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
- D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
正确答案及解析
正确答案
A、C
解析
此题考查的是上市许可持有人药品销售行为。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;A选项不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品,故答案A正确。委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。故答案C正确。
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