(2020年真题)关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有( )
- A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
- B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装
- C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有
- D.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查
正确答案及解析
正确答案
A、B、C
解析
此题考查的是药品批发企业收货与验收活动管理要求。企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。故答案A正确。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故答案B正确。答案D错误。冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故答案C正确。
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