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(2020年真题)关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有(  )

  • A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目
  • B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
  • C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音
  • D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

正确答案及解析

正确答案
C、D
解析

此题考查的是药品说明书和标签管理要求。尚不清楚有无不良反应的;可在该【不良反应】项下“尚不明确”来表述。故答案A错误。药品说明书【注意事项】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项。故答案B错误。药品名称按顺序列出:通用名、商品名称、英文名称、汉语拼音。故答案C正确。内标签包装尺寸过小无法全部标明所有内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故答案D正确。

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