(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )
- A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
- B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
- C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
- D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
正确答案及解析
正确答案
B、C
解析
此题考查的是省级药品监督管理部门依法承担的职责。药品零售企业采购药品参照批发企业的有关规定进行。故答案A错误。从事药品批发活动,应当具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备。其中,药品批发企业设置的仓库还应当具备实现药品入库传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的,应当向省级药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动。故答案B正确。药品生产过程和生产质量管理规范执行情况,省级药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。故答案C正确。药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案;不是开展监督检查,故答案D错误。
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