药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
- A.药品批发企业
- B.药品零售企业
- C.药品上市许可持有人开办的药店
- D.药品生产企业生产药品环节
正确答案及解析
正确答案
A、B、C
解析
考查药品经营质量管理规范总体要求。其一,《药品管理法》明确药品经营企业在经营活动中要持续符合药品GSP的要求,选项A和选项B与题干相符。其二,药品上市许可持有人开办药店需要进行经营许可,经营许可需要满足GSP,并且持续经营全程要求满足GSP。选项C与题干相符。其三,选项D属于生产行为,应该遵循GMP,和题干不符。故答案为ABC。
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