下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有
- A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
- B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
- C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
- D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
正确答案及解析
正确答案
B、C
解析
考查医院制剂的注册和品种范围。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种; 除变态反应原外的生物制品;中药注射剂(C选项);中药、化学药组成的复方制剂(B选项);医疗用毒性药品、 放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。故答案为BC。
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