生产中药饮片的原料必须满足的条件包括
- A.以中药材为起始原料
- B.符合药用标准
- C.尽量固定药材产地
- D.必须有药品批准文号
正确答案及解析
正确答案
A、B、C
解析
考查中药饮片生产经营行为监管。①必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、选项B和选项C是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号，但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。故答案为ABC。
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