国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括
- A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
- B.必要时,应当采取责令修改药品说明书
- C.必要时,采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
- D.必要时,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。研制、上市为国家药品监督管理局管理。
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磺胺类药物的抗菌机制是
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- A.抑制二氢叶酸合成酶
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- D.抑制二氢叶酸还原酶
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具有抗厌氧菌作用的药物有( )
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- A.氨曲南
- B.舒巴坦
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- E.甲硝唑
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可待因具有成瘾性,其主要原因是
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- B.代谢后产生吗啡
- C.与吗啡具有相同的构型
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与受体有亲和力,无内在活性的是
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吗啡急性中毒致死的主要原因是
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- A.大脑皮层深度抑制
- B.延脑过度兴奋后功能紊乱
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