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根据《药品管理法》,情节严重的,药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,应当吊销执业证书的违法情况包括

  • A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
  • B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
  • C.使用未经审评审批的原料药生产药品
  • D.编造生产、检验记录的药品

正确答案及解析

正确答案
A、B、C
解析

考查未依法开展生产活动的法律责任。

(一)未取得药品批准证明文件生产、进口药品;

(二)使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件 生产、进口药品;

(三)使用未经审评审批的原料药生产药品;

(四)应当检验而未经检验即销售药品;

(五)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使 用的药品;

(六)编造生产、检验记录;

(七)未经批准在药品生产过程中进行重大变更。

销售前款第一项至第三项规定的药品,或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的,情节严重的,药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,应当吊销执业证书。选项D的危险性相对较小,不按题干处罚。故答案为ABC。

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