根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。下列处理措施符合规定的有
- A.符合接收条件的,疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当接收疫苗
- B.在特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成温度异常的,不得接收疫苗
- C.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量没有影响的,可继续使用
- D.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量产生不良影响的,自行销毁
正确答案及解析
正确答案
A、C
解析
考查疫苗全程冷链储运管理制度。其一,在特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成温度异常的,须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。可见,可以接收这种疫苗,选项B说法错误。其二,经评估对产品质量产生不良影响的,应当在当地卫生行政部门和药品监督管理部门的监督下销毁。可见,不得自行销毁。选项D说法错误。故答案为AC。
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