根据《医疗器械监督管理条例》，备案时提供虚假资料的，情节严重-名校题库网

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建筑工程职业资格公务员财会类医卫类外语类计算机类学历类

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根据《医疗器械监督管理条例》，备案时提供虚假资料的，情节严重的，药品监督管理的部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚是

A.处货值金额5倍以上20倍以下罚款
B.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
C.处所获收入30%以上2倍以下罚款
D.10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

正确答案及解析

正确答案

B、C、D

解析

本题考查未依法实施医疗器械备案的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》规定，备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款（A选项）；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入（B选项），并处所获收入30%以上2倍以下罚款（C选项），10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动（D选项）。