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对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

正确答案及解析

正确答案

解析

(1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。故选A。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。