下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有
- A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
- B.制备方法与古代医籍记载基本一致
- C.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当
- D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
古代经典名方中药复方制剂符合以下条件的，实施简化注册审批：①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有"剧毒""大毒"及经现代毒理学证明有毒性的药味；②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；③制备方法与古代医籍记载基本一致；④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故选ABCD。
你可能感兴趣的试题
可待因具有成瘾性，其主要原因是
-
- A.具有吗啡的基本结构
- B.代谢后产生吗啡
- C.与吗啡具有相同的构型
- D.与吗啡具有相似疏水性
- E.可待因本身具有成瘾性
- 查看答案
具有抗厌氧菌作用的药物有( )
-
- A.氨曲南
- B.舒巴坦
- C.头孢拉定
- D.亚胺培南
- E.甲硝唑
- 查看答案
与阿托品比较，东莨菪碱的特点是
-
- A.中枢镇静作用较强
- B.对有机磷中毒解救作用强
- C.对眼的作用强
- D.对胃肠道平滑肌作用强
- E.对心脏作用强
- 查看答案
高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )
-
- A.普萘洛尔
- B.利血平
- C.哌唑嗪
- D.卡托普利
- E.氯沙坦
- 查看答案
吗啡急性中毒致死的主要原因是
-
- A.大脑皮层深度抑制
- B.延脑过度兴奋后功能紊乱
- C.血压过低
- D.心跳骤停
- E.呼吸肌麻痹
- 查看答案