监督检查时，医疗机构应当提供的材料有
- A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
- B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
- C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
- D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》；③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；④制剂室接受监督检查及整改落实情况；⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。
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