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GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

  • A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
  • B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
  • C.标签要计数发放,领用人核对、签名
  • D.印有批号的剩余标签可回收使用

正确答案及解析

正确答案
B、C
解析

GMP对药品标签、说明书的管理要求包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

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